醫用n95血液穿透性能測試儀

醫用n95血液穿透性能測試儀

用于合(he)成(cheng)血液等液源性(xing)(xing)液體噴射穿透性(xing)(xing)能(neng)的測定，以評估(gu)其安全防護性(xing)(xing)能(neng)

一，適(shi)用標準：

GB19083-2010：醫用防護熔(rong)噴濾料(liao)技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染性病原體防護裝備醫用(yong)面罩抗合成血穿(chuan)透性試驗方法(fa)（固定體積，水平噴射(she)）；

三，技術參(can)數

試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對(dui)濕(shi)度 (85±10)%

噴射(she)距離： (300±10)mm

噴口(kou)直(zhi)徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液(ye)體噴射速(su)度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

適用于醫(yi)用熔噴濾料合成血噴濺穿(chuan)透性能的測(ce)定。可供醫藥(yao)檢驗部門(men)、安(an)全檢測(ce)部門(men)和(he)科研單位使用(yong)。

五，原理

醫(yi)用面(mian)罩樣(yang)品(pin)支撐在(zai)試驗裝置上，在(zai)300mm距離將2mL的(de)合成血(xue)從內徑(jing)0.84mm的(de)套管(guan)中(zhong)沿水平方向噴向被測熔(rong)噴濾料。模擬面罩被穿孔(kong)血管血液噴濺(jian)的場(chang)景，觀察熔(rong)噴濾料另一(yi)面合成血液的穿(chuan)透(tou)情況。

分別(bie)以液(ye)體噴射(she)速度(du)：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的(de)液(ye)體噴射(she)壓(ya)力對(dui)醫用面罩樣(yang)品進行試(shi)驗(yan)。記錄各噴射(she)速度(du)的(de)試(shi)驗(yan)結果，給出醫用面罩可接受質量(liang)水(shui)平限為(wei)4對(dui)應的(de)zuigao血壓(ya)。

六，試(shi)驗步驟

1，拉住儀器左上方(fang)試樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)的拉手，向左方(fang)拉下試樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)。將樣(yang)(yang)品(標(biao)準中(zhong)要求樣(yang)(yang)品從預處理室(shi)取出60s內進行(xing)試驗)固定(ding)在(zai)試樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)上，如果熔噴濾料有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開固定在試(shi)(shi)樣(yang)夾上(shang)(shang)，以(yi)(yi)保(bao)證靶區(qu)(qu)為單層(ceng)材料，以(yi)(yi)樣(yang)品中心作為試(shi)(shi)驗靶區(qu)(qu)。合上(shang)(shang)試(shi)(shi)樣(yang)夾。

2，按“開始”鍵(jian)，此時，一定量的合(he)成血﹙表面(mian)張(zhang)力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后(hou)方的被(bei)測熔噴濾料，同(tong)時(shi)(shi)時(shi)(shi)間定(ding)時(shi)(shi)器(qi)開始計時(shi)(shi)，到設定(ding)的噴射時(shi)(shi)間后(hou)，儀器(qi)自(zi)動(dong)停止噴射。

10s后(hou)蜂鳴器(qi)響起，按“停止”按鍵，注意檢查(cha)試樣的觀察(cha)面是(shi)否有合成血出現。

3，一次試驗(yan)結束。如果還(huan)需繼續試驗(yan)，重復步驟(zou)A-C直至做*部(bu)試驗(yan)。

試(shi)(shi)驗全(quan)(quan)部(bu)結束后(hou)，將試(shi)(shi)液(ye)(ye)箱中(zhong)的合(he)成(cheng)血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清(qing)(qing)除(chu)(chu)干凈(jing)，換入蒸餾水(shui)，清(qing)(qing)洗整個管(guan)路，當噴頭噴出清(qing)(qing)水(shui)后(hou)，繼續將試(shi)(shi)液(ye)(ye)罐(guan)內(nei)的清(qing)(qing)水(shui)全(quan)(quan)部(bu)排凈(jing)。關閉空壓機上出口(kou)閥，關閉電源開關。將殘液(ye)(ye)盤洗刷(shua)干凈(jing)，清(qing)(qing)理(li)干凈(jing)工作臺(tai)面(mian)，將試(shi)(shi)液(ye)(ye)箱中(zhong)的蒸餾水(shui)清(qing)(qing)除(chu)(chu)干凈(jing)。

4，定位靶試驗(yan)

首先(xian)，關閉(bi)空(kong)壓(ya)(ya)機上(shang)的(de)出口閥(fa)門(men)，將空(kong)壓(ya)(ya)機接通(tong)電源，待(dai)空(kong)壓(ya)(ya)機達到預定(ding)壓(ya)(ya)力后(hou)。切斷空(kong)壓(ya)(ya)機電源，關閉(bi)氣源開(kai)關，打開(kai)出口閥(fa)門(men)將儀(yi)器左側的(de)過(guo)濾減(jian)壓(ya)(ya)閥(fa)閥(fa)頭(tou)向上(shang)拔起，按照閥(fa)頭(tou)指示，“+”方向為增壓(ya)(ya)，“-”方向為減(jian)壓(ya)(ya)調節，使(shi)過(guo)濾減(jian)壓(ya)(ya)閥(fa)的(de)壓(ya)(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上(shang)定(ding)位靶，使(shi)定(ding)位靶背面(mian)與熔噴濾(lv)料試(shi)樣間距離為10mm，用定(ding)位靶(ba)底部導向板上的定(ding)位螺釘(ding)擰緊定(ding)位。

5，將(jiang)儀器左側的氣源開(kai)(kai)關旋到關閉(豎(shu)直為關閉)，打開(kai)(kai)電(dian)源開(kai)(kai)關，按下“上試(shi)液”鍵，注意觀(guan)察試(shi)液盒上方的回水(shui)管，回水(shui)管有試(shi)液流出(chu)，即刻按起“上試(shi)液”鍵。上試(shi)液完畢(bi)。

用定位尺確定噴(pen)頭到面罩的(de)距離為(300±10)mm后，用螺釘將定位靶座(zuo)固定。

旋開(kai)(kai)儀(yi)器(qi)左(zuo)側(ce)氣源開(kai)(kai)關(旋鈕水平)，調節(jie)儀(yi)器(qi)頂端的精(jing)密減壓(ya)閥(fa)，按(an)(an)照(zhao)閥(fa)頭指示，“+”方(fang)向為(wei)增壓(ya)，“-”方(fang)向為(wei)減壓(ya)調節(jie)，參照(zhao)表2調整壓(ya)力表壓(ya)力，將面板上的“噴射時間(jian)”定時器(qi)設定為(wei)1min或更長時間(jian)，按(an)(an)“開(kai)(kai)始”鍵，松開(kai)(kai)噴嘴(zui)定位(wei)螺釘(ding)，上下左(zuo)右(you)調整噴嘴(zui)，使噴射出的試液流對(dui)準定位(wei)靶板上的小孔(kong)中心呈直(zhi)射狀，旋緊定位(wei)螺釘(ding)，按(an)(an)“停止(zhi)”鍵。

對(dui)于密(mi)度為(wei)1.005g/mL的試驗用液體，壓力表壓力與(yu)流速的關系(xi)見表格 2。

將(jiang)面板(ban)上的(de)“噴(pen)射(she)時(shi)間”定(ding)時(shi)器設定(ding)為1s，按“開(kai)始(shi)”鍵(jian)，試液(ye)(ye)噴(pen)射(she)1s后停止(zhi)噴(pen)射(she)，用天平稱量(liang)(liang)從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)(chu)的(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)，確保噴(pen)出(chu)(chu)的(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)質(zhi)量(liang)(liang)在表(biao)2給(gei)出(chu)(chu)的(de)范圍內(nei)。若不在范圍內(nei)，可以微調壓力(li)值，(液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)對準靶(ba)孔(kong)的(de)方法參照6.2.4)使穿過靶(ba)孔(kong)的(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)質(zhi)量(liang)(liang)在表(biao)2給(gei)出(chu)(chu)的(de)范圍內(nei)。

參考壓(ya)力(li)表(biao)壓(ya)力(li)與噴(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)的(de)(de)(de)關系見表(biao)3，在(zai)不同的(de)(de)(de)壓(ya)力(li)下(xia)，調(diao)整噴(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)，使連續噴(pen)(pen)射(she)(she)3次(ci)穿(chuan)(chuan)過(guo)靶孔的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為(wei)2mL，對(dui)于密度為(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試(shi)(shi)驗(yan)用液(ye)體(ti)(ti)(ti)，質量為(wei)2.01g。若(ruo)從(cong)(cong)噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)(she)出的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積(從(cong)(cong)放置試(shi)(shi)樣處接(jie)出)不是2mL，可以適當調(diao)整噴(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)，保證穿(chuan)(chuan)過(guo)靶孔的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為(wei)2mL。(試(shi)(shi)驗(yan)需(xu)準備對(dui)應著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種(zhong)噴(pen)(pen)射(she)(she)速(su)度的(de)(de)(de)樣品三(san)套，按照(zhao)不同的(de)(de)(de)噴(pen)(pen)射(she)(she)速(su)度分別進行試(shi)(shi)驗(yan)，以評定試(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)耐合成血(xue)穿(chuan)(chuan)透(tou)能力(li))，然后按照(zhao)下(xia)述步(bu)驟進行試(shi)(shi)驗(yan)。

七，試驗步驟

拉住(zhu)儀(yi)器左上方(fang)試(shi)樣夾的拉手，向左方(fang)拉下試(shi)樣夾。將樣品(標準(zhun)中(zhong)要(yao)求試(shi)樣從預處理室取(qu)出后60s內進行試(shi)驗(yan))固定(ding)在試(shi)樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣(yang)夾上，以保證靶區為單(dan)層材料，以樣(yang)品(pin)中心作為試驗靶區。合上試樣(yang)夾。

按“開始”鍵，此時，一(yi)定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向噴向定位靶后方的被測(ce)熔噴濾(lv)料，噴(pen)射開(kai)始，同時時間(jian)繼電器開(kai)始計時，到設定的(de)噴(pen)射時間(jian)后，儀器自動(dong)噴(pen)射停止(zhi)。

10s后蜂鳴器響(xiang)起，按“停(ting)止”按鍵，打(da)開試(shi)樣夾(jia)。在合(he)(he)適(shi)的光照(zhao)條(tiao)件下，檢查試(shi)樣的觀察面是(shi)否有合(he)(he)成血出現。

一次試(shi)驗(yan)結束。如果還需繼續試(shi)驗(yan)，重復步驟A-C直至做(zuo)*部(bu)試(shi)驗(yan)。

試驗全(quan)部(bu)結(jie)束(shu)后(hou)，將(jiang)(jiang)試液箱(xiang)中的(de)合成血液殘液清(qing)(qing)除(chu)干(gan)(gan)(gan)(gan)凈(jing)，換(huan)入蒸餾水，清(qing)(qing)洗整(zheng)個管路，當噴(pen)頭噴(pen)出清(qing)(qing)水后(hou), 繼續將(jiang)(jiang)試液罐內的(de)清(qing)(qing)水全(quan)部(bu)排凈(jing)。關(guan)閉(bi)空壓機上(shang)出口閥(fa)，關(guan)閉(bi)電源開關(guan)。將(jiang)(jiang)殘液盤洗刷干(gan)(gan)(gan)(gan)凈(jing)，清(qing)(qing)理干(gan)(gan)(gan)(gan)凈(jing)工作(zuo)臺面，將(jiang)(jiang)試液箱(xiang)中的(de)蒸餾水清(qing)(qing)除(chu)干(gan)(gan)(gan)(gan)凈(jing)。